生物医药是科技密集型、科技驱动型产业,也是形成新质生产力的重要领域。40年时间,齐鲁制药坚持生产国产好药、实现用药可及,推进科研创新战略,深耕高端市场,持续攻关关键技术,不断推动国家生物医药提质升阶。
自上世纪90年代中后期,齐鲁制药开始涉足基因工程药物研发,生物药发展基础不断夯实。2010年,聚焦肿瘤、自身免疫等疾病治疗领域精准布局,一系列关键技术不断突破;2020年起,多款生物药相继在国内上市,打破进口药物的市场垄断,实现优质国产药替代,强大的核心竞争力不断构筑;2023年6月,伊鲁阿克片获得国家药品监管局上市批准,这是齐鲁制药首个,也是济南市首个拥有自主知识产权的1类创新药。今年1月喜讯再来,齐鲁制药雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局(EMA)上市批准,这是国内药企首个在欧盟获批的雷珠单抗,也是首个成功“出海”的国产眼科生物制剂,具有里程碑式的意义。经过10多年的布局,齐鲁制药在肿瘤、感染、肝病、自身免疫疾病、代谢疾病等重大疾病领域构建起完善的创新药物管线。
齐鲁制药对生产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一直“毫不吝啬”,如今已走在了智能化、自动化、信息化的前列。企业建有全面系统的科技创新管理体系,拥有全球最优质、最高端的生产设备和检测设备,许多厂区已实现生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯。从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化,从关键质量属性到关键工艺参数的确定,齐鲁制药设计一整套涵盖药品全生命周期的管理体系,实行全员、全面、全过程质量控制,确保每一步的工艺设计都能有效保证产品质量。如此严苛的质量管理系统也让齐鲁制药在药品质控上取得了一系列的硬核成就——国内首家通过美国FDA、欧洲EDQM、英国M HRA无菌产品认证的企业,世界卫生组织无菌制剂预认证企业。
与此同时,企业在新型制剂领域不断开拓布局,创新探索新型治疗方案。齐鲁制药在国内率先建立自动化的口溶膜药物生产线,攻克规模化生产难题。目前,集团已有5款口溶膜产品上市,其中4个为国内首家。在新型给药系统这一医药行业难点、热点领域,齐鲁制药还突破微流控芯片雾化控制等技术难题,成功研发出软雾剂制剂,填补国内空白,为患者提供更多元、更个性、更优化的治疗方案。
除高端复杂新型制剂领域的开拓之外,国际化亦是齐鲁制药培育新质生产力的另一重要引擎。二十世纪80年代,齐鲁制药便提出“国内有名,国外有声”的口号。目前,集团产品已经出口到100多个国家和地区,有40多个产品在全球或在所销售地区的市场占有率第一,每年惠及全球约15亿患者,2023年,齐鲁制药出口总额实现9.21亿美元。
从仿制药到创新药,从化学药到生物药,从制剂到高端复杂制剂……一个个来自齐鲁制药的突破性、颠覆性、自主性创新,为患者带来更多、更实惠的治疗选择,不断助力中国从制药“大国”向“强国”迈进。 |
